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明确SLT治疗试验的最佳应用
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简短的总结
本研究的目的是了解在低能量下进行的SLT是否与在标准能量下进行的SLT一样有效, 并观察每年一次低能量重复使用SLT是否会比等待SLT消失后再重复使用更好地预防或延迟每日滴眼液药物的需要.
主要目的
研究类型
Phase
资格
Gender
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
入选标准:
- 年满18岁，身体健康
- 每只眼睛有以下合格诊断之一(不同眼睛的诊断可能不同):
- High-risk ocular hypertension (OHT): IOP > 21 mmHg without glaucomatous optic neuropathy (excavation, 神经视网膜边缘的弥漫性或局灶性变薄或缺口, 可见神经纤维层缺损, or asymmetry of the vertical cup-to-disc ratio of >0.[高风险OHT试验参与者的入组人数将不超过总入组人数的25%]
- 轻度原发性开角型青光眼:青光眼视神经病变, 视野平均偏差优于-6.0 dB with no points in the central 5° <15 dB (see figure on next page)
- 中度原发性开角型青光眼:青光眼视神经病变, 视野平均偏差等于或小于-6.0 dB但不差于-12.0 dB and no central 5° points <15 dB or mean deviation -12.0 dB or better with 1 central 5° points <15 dB (see figure on next page).
- 每只眼BCVA 20/200 (UK 6/60)或更高
排除标准:
- 在过去5年中任何时间使用局部降低眼压药物累计超过6个月
- 是否有过激光降眼压(不包括预防性虹膜切开术)或外科手术史
- 双眼重度POAG(比上述定义的中度POAG差)
- 除POAG以外的青光眼(包括色素性青光眼和假脱落性青光眼)
- Mean IOP > 35 mmHg at either the screening or baseline visit in either eye
- 双眼夹角狭窄或闭合(Shaffer分级0、1或2)
- SLT或任何其他研究干预的禁忌症
- 任何妨碍用Goldmann眼压计准确评估双眼眼压的角膜病理
- 过去6个月内任何眼内手术
- 无法参加所有预定的研究访问
- 怀孕或计划在未来4年内怀孕
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研究统计数据
协议没有.
23-5035
Category
眼睛/眼部疾病
首席研究员
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- 皇冠hga025帕萨迪纳市
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德